为何不禁文迪雅？！
无锡第三人民医院糖尿病中心华文进主任医师

　　 今年5月美国两位学者用过去的部分文献作荟萃分析，在?新英格兰医学杂志?在线发表文章称：文迪雅使“心脏病死亡率提高64%”。国内一些媒体也对此进行了转载，在2型糖尿病病人中引起一阵恐慌，也使部分医师感到困惑。7月30日，美国食品及药品监督管理局（FDA）顾问委员会以近乎全票通过的表决结果支持在美国市场继续向病人提供文迪雅（马来酸罗格列酮）。FDA的“内分泌和代谢药物顾问委员会”和“药物安全与风险管理委员会”投票认为，目前数据提示治疗2型糖尿病的药物文迪雅可能与某些心血管缺血性事件危险相关。委员会未就文迪雅与其它口服抗糖尿病药物的风险比较进行评论，并投票（22：1）支持在美国市场继续向病人提供该药。医生们欢迎这一结果，认为这对病人有积极意义。委员会认识到这一疾病的危害性，以及提供多种治疗选择的重要性，因此，保留文迪雅作为病人的一种治疗选择是十分重要的。
　　 文迪雅（马来酸罗格列酮）是一种胰岛素增敏剂，自2001年上市以来，在改善2型糖尿病患者胰岛素抵抗和b细胞功能缺陷的作用方面功效卓著，能持久控制血糖，减少磺脲类、胰岛素等的用量。文迪雅的独特优点使它成为治疗2型糖尿病的首选或一线用药。
　　 我国食品药物监督管理局（SFDA）则表示，我国还没有发现一例心血管事件的案例。而且也没有证据说明文迪雅对心血管病的危险性超越二甲双胍、磺脲类等药物，目前文迪雅的使用是安全的。
　　 显然，文迪雅针对2型糖尿病病因治疗的临床效果是非常明确的，而全球报道文迪雅引起心血管事件的文献则仅此一篇。3项（ADOPT、DREAM、RECORD）长期、大规模的前瞻性研究数据表明，服用罗格列酮的患者与服用另两种抗糖尿病药物患者相比，在总体缺血性心血管疾病方面（包括心血管死亡）是相当的。罗格列酮已广泛用于糖尿病患者，可增加胰岛素敏感性，对于肥胖伴有胰岛素抵抗的患者尤为适用。但对于有心功能不全的患者，在选择罗格列酮治疗时应充分考虑其适应症和禁忌症。
　　 实际上，中国医生使用罗格列酮的剂量多是4毫克/天，而两美国学者文章中荟萃的42项研究，多采用8毫克/天。中国医生临床使用5年，罗格列酮的安全性还是值得信赖的。因此，我们有理由相信以文迪雅为代表的胰岛素增敏剂在改善2型糖尿病患者病因的效能及安全性，并将更好地为广大医务人员和患者所接受。