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对本品成份过敏者禁用
【药品名称】
通用名称:复方复方谷氨酰胺颗粒
商品名称:舍兰
英文名称:Compound Glutamine Granules
汉语拼音:Fufanggu anxian an keli
【成份】本品为复方制剂,其组分为:每袋含L-谷氨酰胺663.3mg,奥磺酸钠2.01mg。
【性状】本品为浅蓝色颗粒。
【适应症】用于胃炎、胃溃疡及十二指肠溃疡症状和体征的改善。
【规格】0.67g:L-谷氨酰胺663.3mg,奥磺酸钠2.01mg。
【用法用量】口服。一次0.67g(一次一袋),一天3次。根据年龄与症状给予适当增减或遵医嘱。
【不良反应】
1、 消化系统偶有恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛及饱胀感,偶尔还有胃部不适等。
2、 其他 优势会出现面部潮红。
【禁忌】对本品成份过敏者禁用。
【注意事项】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】高龄者一般生理机能减弱,给药时需要咨询有经验医师,注意适当减量。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
药理作用
1、 抗炎症效果
本品中含有的奥磺酸钠通过直接作用于炎症性黏膜,不仅对各种胃炎,而且对胃炎与溃疡的合并症都能发挥效果。
2、 组织修复及促进作用
本品中的L-谷氨酰胺与胃粘膜上皮成份己糖胺与葡萄糖胺的生化合成有关,参与促进组织修复并加快溃疡愈合。
3、 对低酸(无酸)性溃疡的效果
本品具有强化防御因子的效果,对低酸、无酸性溃疡也能奏效。
上述效果是在奥磺酸钠L-谷氨酰胺及L-谷氨酰胺+奥磺酸钠各用药组对大白鼠各种实验
性溃疡试验时观察到的,L-谷氨酰胺+奥磺酸钠合用组具有明显的促进溃疡愈合的效果。
4、 抗溃疡效果
本品及奥磺酸钠能有效抑制阿司匹林造成的溃疡(大白鼠)。此外,对大白鼠分别给予阿司匹林、消炎痛、苏灵大、二氯苯胺乙酸钠单独用药以及本剂合用时,经5天及20天试验比较后发现,合用本剂是可抑制胃与小肠的溃疡发生,并观察到胃粘膜己糖胺量的增加。
5、 减少胃蛋白酶原量的作用
胃蛋白酶含量的增加是引起胃溃疡的主要因素之一。本品对大白鼠用药后,与对照组相比胃粘膜内胃蛋白酶原量发生减少:Ph2.0时减少75%、pH3.5时约减少78%。
非临床毒理研究
对小鼠一次灌胃复方谷氨酰胺颗粒的最大耐受量大于5g/kg;小鼠一次性腹腔注射复方谷氨酰胺混悬剂的最大耐受量大于2.5 g/kg.
【药代动力学】未进行该项试验
【贮藏】遮光,密闭,阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】聚乙烯复合膜袋包装,15袋/包。
【有效期】暂定24个月
【执行标准】YBH05622003
【批准文号】国药准字H20030947
【生产企业】
企业名称:海南海神同洲制药有限公司
生产地址:海口保税区八号厂房西南角
邮政编码:570216
电话号码:0898—66828411
传真号码:0898—66828411
网址:http://www.hishen.com